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热烈祝贺华美厂区B类 《药品生产许可证》现场检查顺利通过
发布时间:2023-03-07   浏览:1652次

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喜讯:2月17日、18日受河南省药品审评查验中心委派,B类《药品生产许可证》现场专家检查组一行三人,对我河南华美制药股份有限公司进行了为期两天的现场检查。经检查:评定组现场检查未发现缺陷项目,场地现场检查顺利通过。河南华美制药股份有限公司已具备申请委托许可生产的条件和资质,后续工作正等待资料报批正式通过。

取得B类《药品生产许可证》是企业从事药品生产的必要条件,是华美项目建设过程中*重要的节点和突破口。以王鹏设计总监为领头人的申报团队,自工作开展以来,历时一年时间,秉烛达旦废寝忘食、持之以恒编制涉及质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等12类文件二百多条,组织申报材料网上申报。其次,目前华美公司项目建设正热火朝天,华美高层领导马董事长姚总经理以及申报组成员克服工地噪音大、灰尘污染重、生活用水条件差,如厕难、就餐标准低等困难,全力以赴陪同专家检查组现场全程检查工作,认真解答专家检查组提出的各项问题,现场协调服务等等。为顺利通过B类《药品生产许可证》现场检查奠定了坚实基础,为华美项目建设发展作出了应有的贡献。

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B类《药品生产许可证》现场检查的顺利通过,是华美项目建设发展的重要里程碑和新的突破口。希望全体华美员工重新定位新起点、新的奋斗目标,再接再历、踔厉奋发。新的目标激励人心,新的任务艰巨光荣,使命重在担当,实干成就辉煌,让我们勇立潮头,勇当标尖,不负众托,奋力谱写华美项目建设发展崭新篇章。

 

河南中杰药业有限公司工会宣

2023年3月7日